CNC- und PVD-Lösungen für chirurgische Titanimplantate

Warum Ti-6Al-2Sn-4Zr-6Mo (Grade 7) ideal für chirurgische Implantate ist

Biokompatibilität und Korrosionsbeständigkeit

Titan Grade 7 bietet außergewöhnliche Beständigkeit gegenüber Körperflüssigkeiten, einschließlich Chloriden und oxidierenden Umgebungen. Seine hervorragende Korrosionsbeständigkeit und Biokompatibilität erfüllen strenge globale Medizinstandards und machen es geeignet für die Langzeitimplantation ohne nachteilige Gewebereaktionen.

Hohe mechanische Leistungsfähigkeit

Ti-6Al-2Sn-4Zr-6Mo bietet eine Zugfestigkeit von über 930 MPa und eine ausgezeichnete Ermüdungsbeständigkeit. Es ist ideal für lasttragende Implantate wie Knochenschrauben, Platten, Wirbelsäulenkäfige und Dentalbasen und bewahrt seine Integrität unter zyklischer mechanischer Belastung.

Mehrachsiger CNC-Bearbeitungsprozess für Titanimplantate

CNC-Drehen für axiale Merkmale und zylindrische Geometrie

Das Drehen wird eingesetzt, um Schraubenkörper, Schäfte oder Verbindungselemente mit präziser Konzentrizität und Durchmesserkontrolle (±0,01 mm) zu formen. Typische Bearbeitungsschritte umfassen:

• Gewindeschneiden für Knochenschrauben

• Profilbearbeitung von Implantatschäften

• Bearbeitung von Kragen und Fasen

CNC-Fräsen für strukturelle und Schnittstellenmerkmale

Komplexe 3D-Konturen wie Gitterstrukturen, Schlitze und Gelenkflächen werden mittels 4- oder 5-Achs-Fräsen bearbeitet. Die Frästoleranzen werden auf ±0,02 mm gehalten und unterstützen eine präzise Passung mit benachbarten Komponenten oder Knochenstrukturen.

CNC-Schleifen für Oberflächenglätte und funktionale Ebenheit

Durch Schleifen wird auf Lager- oder Artikulationsflächen eine Rauheit von Ra ≤ 0,2 µm erreicht, wodurch Verschleiß reduziert und die Partikelbildung minimiert wird. Die Ebenheit wird bei modularen Implantaten für Fügeflächen innerhalb von ≤0,01 mm kontrolliert.

PVD-Beschichtung zur Oberflächenverbesserung und Biostabilität

Neway setzt PVD-Beschichtungen ein, um Oberflächenhärte, Verschleißfestigkeit und Biokompatibilität zu verbessern:

• Beschichtungshärte: 1800–2500 HV

• Typische Beschichtungsdicke: 1–3 µm

• Optionen: TiN (gold), ZrN (silbergrau) oder DLC für geringe Reibung

• Nicht zytotoxische, nach ISO 10993 geprüfte Schichten

Die Beschichtungen werden in einer Reinraumumgebung der Klasse 1000 aufgebracht, um die implantatgeeignete Oberflächenreinheit zu gewährleisten.

Prüfung und Konformitätsdokumentation

• 100% Maßprüfung mittels KMG

• Verifizierung von Profil und Oberflächenqualität (Ra, Rz)

• Tests auf Beschichtungshaftung und Mikrohärte

• Zertifikate: ISO 13485, ASTM F136, ISO 5832-2-Konformität, COC, RoHS

Warum Neway für die Herstellung von Titanimplantaten wählen

• Fortschrittliche Titan-CNC-Bearbeitung von endkonturnahen und komplexen Implantatgeometrien

• Medizinische PVD-Oberflächenbehandlung für verschleißkritische und ästhetische Oberflächen

• Kapazität von Prototyp bis Produktion mit gleichbleibender Qualität und validierten Prozessen

• Medizinische CNC-Komplettfertigung aus einer Hand vom Rohmaterial bis zu steril einsatzbereiten Komponenten

CNC-Services für chirurgische Implantatprojekte

Neway liefert zuverlässige CNC-Services in Implantatqualität für Hersteller orthopädischer und medizinischer Produkte. Unsere Kompetenzen umfassen:

• CNC-Drehen, Fräsen und Schleifen: Präzisionsbearbeitung von Gewinden, Konturen und Oberflächen

• Bearbeitung von Ti-6Al-2Sn-4Zr-6Mo: Biokompatible Titanlegierung für dauerhafte Implantate

• PVD-Beschichtung in medizinischer Qualität: Oberflächenhärtung mit validierter Biokompatibilität

Wir helfen unseren Kunden, die regulatorische Konformität zu vereinfachen und die Markteinführungszeit für chirurgische Implantate der nächsten Generation zu verkürzen.

FAQs

1. Welche typische Oberflächenqualität ist auf Titanimplantat-Oberflächen nach dem CNC-Schleifen erreichbar?

2. Sind PVD-Beschichtungen biokompatibel und für den Implantateinsatz validiert?

3. Kann Neway modulare Implantate mit komplexen Fügegeometrien unterstützen?

4. Welche Dokumentation wird für regulatorische und qualitätssichernde Zwecke bereitgestellt?

5. Unterstützen Sie Kleinserienproduktion und Prototyping für die Implantatentwicklung?