医療用チタン外科インプラント向けCNC加工・PVDコーティング

Ti-6Al-2Sn-4Zr-6Mo（Grade 7）が外科用インプラントに最適な理由

生体適合性と耐食性

Grade 7チタンは、塩化物や酸化性環境を含む体液に対して卓越した耐性を備えています。その優れた耐食性と生体適合性は厳格な世界的医療基準を満たしており、有害な組織反応を引き起こすことなく長期埋入用途に適しています。

高い機械的性能

Ti-6Al-2Sn-4Zr-6Moは930 MPaを超える引張強度と優れた耐疲労性を備えています。骨ねじ、プレート、脊椎ケージ、歯科用ベースなどの荷重支持インプラントに最適であり、繰り返しの機械的応力下でも完全性を維持します。

チタンインプラントのための多軸CNC加工プロセス

軸方向形状および円筒形状のためのCNC旋削

旋削は、正確な同心度と直径管理（±0.01 mm）により、スクリュー本体、ステム、コネクターを成形するために使用されます。代表的な加工には以下が含まれます：

• 骨ねじのねじ加工

• インプラントステムの輪郭加工

• カラー部および面取り加工

構造形状およびインターフェース形状のためのCNCフライス加工

ラティス構造、スロット、関節面などの複雑な3D輪郭は、4軸または5軸フライス加工によって加工されます。フライス加工公差は±0.02 mmに維持されており、隣接部品または骨構造との正確な適合を支えます。

表面平滑性と機能的平面度のためのCNC研削

研削により、ベアリング面または関節面でRa ≤ 0.2 µmを実現し、摩耗を低減し、粒子発生を最小限に抑えます。モジュラーインプラントの嵌合平面では、平面度は≤0.01 mm以内に管理されます。

表面強化と生体安定性のためのPVDコーティング

Newayは、表面硬度、耐摩耗性、生体適合性を向上させるためにPVDコーティングを適用しています：

• コーティング硬度：1800～2500 HV

• 一般的なコーティング厚さ：1～3 µm

• 選択肢：TiN（金色）、ZrN（銀灰色）、または低摩擦用DLC

• 非細胞毒性、ISO 10993試験済み層

コーティングは、インプラントグレードの表面純度を維持するため、クラス1000のクリーン環境で施されます。

検査および適合文書

• CMMによる100%寸法検査

• 形状および表面仕上げ検証（Ra、Rz）

• コーティング密着性および微小硬度試験

• 証明書：ISO 13485、ASTM F136、ISO 5832-2適合、COC、RoHS

チタンインプラント製造でNewayが選ばれる理由

• ニアネット形状および複雑なインプラント形状に対応する高度なチタンCNC加工

• 耐摩耗性重視および外観重視の仕上げに対応する医療グレードのPVD表面処理

• 安定した品質と検証済みプロセスによる試作から量産までの対応力

• 原材料から滅菌対応部品まで対応するワンストップCNC医療製造

外科用インプラントプロジェクト向けCNCサービス

Newayは、整形外科および医療機器メーカー向けに、信頼性の高いインプラントグレードのCNCサービスを提供しています。当社の対応能力には以下が含まれます：

• CNC旋削、フライス加工、研削：ねじ、輪郭、表面の高精度加工

• Ti-6Al-2Sn-4Zr-6Mo加工：永久埋入用の生体適合性チタン合金

• 医療グレードPVDコーティング：検証済みの生体適合性を備えた表面硬化

当社は、お客様が次世代外科用インプラントの規制適合を効率化し、市場投入までの時間を短縮できるよう支援します。

よくある質問

1. CNC研削後のチタンインプラント表面では、一般的にどの程度の表面仕上げが実現できますか？

2. PVDコーティングは生体適合性があり、インプラント用途向けに検証されていますか？

3. Newayは複雑な嵌合形状を持つモジュラーインプラントに対応できますか？

4. 規制対応および品質保証のために、どのような文書が提供されますか？

5. インプラント開発向けの少量生産および試作にも対応していますか？