高精度医療部品は、手術用器具、診断システム、インプラント補助装置において重要な役割を果たします。これらの部品には、人体組織や体液との接触に対応するため、ミクロンレベルの精度、滑らかな表面、耐食性が求められます。Newayでは、多軸ステンレス鋼CNC加工および精密加工に特化し、医療用途向けのSUS304加工を行っています。厳しい公差管理とISO 13485品質基準への適合を確保しています。
さらに、表面性能を向上させるために、クリーンルーム環境内でPVDコーティングを施し、耐摩耗性、外観、化学的安定性を向上させています。

SUS304ステンレス鋼は、酸化、洗浄薬品、滅菌サイクルに対して優れた耐性を備えています。非埋込型医療器具向けのASTM A240およびISO 7153-1規格に適合しており、生体環境との安全な接触を実現します。
適切な送り条件、工具、クーラント管理により、SUS304はマイクロスロット、微細穴、特殊形状などの精密加工に対応できます。内部キャビティ構造と高精度な外形形状の両方が求められる部品に特に適しています。


4軸および5軸加工機を使用し、以下のような高度に複雑な医療部品を製造しています:
±0.005 mmまでの公差
人間工学設計に対応する角度面仕上げ
アンダーカット、リセス、深いポケットを1回の段取りで加工
多軸加工は、ハンドリングエラーを低減し、手術用ブラケット、ハウジング、コネクタースリーブなどの部品に対して高い再現性を実現します。
ガイドレール、バルブシート、シーリングインターフェースなど、極めて高い寸法精度が必要な形状に対して、当社の精密加工は以下を保証します:
嵌合面全体で平面度 ≤ 0.01 mm
穴の真円度および位置精度 ≤ ±0.01 mm
接触面の表面粗さ Ra ≤ 0.4 µm
当社では、加工済み部品の保護や視覚識別、摩擦制御の要件に対応するため、PVDコーティングを施しています:
硬度1800~2500 HVのTiN、TiCN、またはDLCコーティング
膜厚:厳しい公差適合のため1~2 µm
カラー:ゴールド、シルバーグレー、ブラック、または医療機器セットごとのカスタム対応
PVDコーティングは生体適合性を有し、手術グレードの器具や再利用可能部品向けにISO 10993試験済みです。
すべての寸法形状に対するCMMおよび光学検査
表面粗さおよびコーティング厚さの検証
ISO 1071-2に準拠したPVD密着性試験
品質文書:COC、RoHS、REACH、ISO 13485トレーサビリティ
高速・高精度多軸システムによるSUS304 CNC加工の専門技術
長期的な表面保護を実現するクリーンルーム対応PVD表面処理
迅速な納期対応による試作および少量生産
原材料から滅菌包装対応までを含むワンストップ製造サービス
Newayは、高精度ステンレス製医療部品向けに高度なCNC製造サービスを提供しています。内容は以下の通りです:
多軸CNC加工:複雑形状および厳しい公差面に対応
精密加工サービス:機能上重要な寸法完全性を確保
医療グレードPVDコーティング:表面硬度、外観、耐久性を向上
当社は、世界基準を満たす検証済み製造プロセスを提供することで、医療分野の主要OEMを支援しています。
NewayはSUS304医療部品に対してどの程度の公差を実現できますか?
PVDコーティングは生体適合性があり、手術用途に承認されていますか?
Newayは微細な医療形状に対する5軸加工に対応していますか?
高精度ステンレス部品にはどのような検査基準が適用されますか?
新しい医療機器開発向けのパイロット生産に対応できますか?