Neway是否可提供符合特定标准的检验报告？

在Neway，我们深知精密制造只是高监管行业要求的一部分，能够提供全面、可追溯且完全合规的检测文档同样至关重要。我们可以明确地说：是的，Neway提供详尽的检测报告，并严格遵循航空航天与医疗行业的严苛要求。我们的质量管理体系与计量流程完全按照这些高标准设计，甚至超越行业规范。

遵循航空航天标准（AS9100 & NADCAP）

航空航天行业对质量、可追溯性与失效预防有着近乎苛刻的要求。我们的流程完全与这些要求保持一致。

1. AS9100质量管理体系

我们的运营以AS9100合规质量体系为基础。该体系确保从初始精密加工服务到最终检测的每一步都可控、可记录且可重复。针对航空航天零件的检测报告通常包括：

• 完整的零件编号与版本追溯：确保零件与批准的工程图纸一一对应。

• 原材料认证：提供材料的出厂证明，如钛合金CNC加工或高温合金CNC加工原料的化学成分与力学性能验证。

• 首件检测报告（FAI，符合AS9102）：全面验证首件产品的所有设计特征，适用于CNC原型加工及新生产批次。

• 符合性证书（C of C）：正式声明零件符合所有技术要求。

2. 特殊工艺验证

针对关键航空零部件，我们的报告会记录特殊工艺的合规性。这包括符合NADCAP（国家航空与国防承包商认证计划）审核要求的工艺验证，覆盖由多轴加工服务完成的零件，以及热处理、涂层等特殊工艺记录。

符合医疗器械法规（ISO 13485 & FDA）

医疗器械行业的质量体系以患者安全为核心，要求完整的设备历史记录与严格的工艺验证。

1. ISO 13485质量管理体系

我们的质量体系符合ISO 13485国际医疗器械标准。针对医疗设备类零件的检测报告，均纳入受控的设备历史档案（DHR）中，包含：

• 唯一设备识别（UDI）追溯：在法规要求下实现全流程追踪。

• 生物相容性材料验证：提供材料认证，如不锈钢SUS316L或植入级钛合金Ti-6Al-4V ELI（23级），并确认其符合ISO与ASTM标准。

• 含Cpk分析的尺寸检测报告：针对关键特征提供统计过程控制（SPC）数据，证明生产过程的稳定性与能力，特别适用于医疗零件的批量生产服务。

• 清洁与包装验证：提供零件在受控环境中清洗与包装的记录，确保无污染风险。

2. 灭菌与功能验证

我们的报告还可验证医疗器械关键后处理步骤，包括确保洁净性的表面处理记录，如电解抛光，以及用于提升性能的功能性涂层文件。

合规检测报告的结构

Neway的标准合规检测报告不仅是一份尺寸列表，而是一个完整的、可追溯的合格性证明包，对汽车制造和电力能源等行业同样适用。

• 封面页：包含公司信息、零件详情及具资质质量工程师的签名批准。

• 工艺摘要：列出所有制造步骤及CNC抛光工艺等后处理流程。

• 详细尺寸数据：附带带气泡图纸的测量记录，并注明使用的检测设备（如CMM三坐标或光学投影仪）。

• 支持性认证文件：包括材料证明、热处理记录及表面处理证明（如阳极氧化）等附录。

• 不合格项报告：如发现偏差，严格依照标准程序记录并附上遏制及处置措施。

总之，我们对质量的承诺远超机加工本身。Neway提供的检测文档全面、可审计、可追溯，帮助航空与医疗客户满足法规要求，确保其产品在安全性与可靠性方面达到最高标准。