क्या Neway विशिष्ट मानकों के अनुरूप निरीक्षण रिपोर्ट प्रदान कर सकता है?
Neway में, हम पूरी तरह समझते हैं कि सटीक विनिर्माण केवल अत्यधिक विनियमित उद्योगों के लिए आवश्यक समीकरण का एक भाग है। व्यापक, ट्रेस करने योग्य, और पूरी तरह से अनुपालनयुक्त निरीक्षण दस्तावेज़ प्रदान करने की क्षमता उतनी ही महत्वपूर्ण है। हम स्पष्ट रूप से कह सकते हैं कि हाँ, Neway एयरोस्पेस और मेडिकल उद्योगों की कठोर आवश्यकताओं का सख्ती से पालन करने वाली विस्तृत निरीक्षण रिपोर्ट प्रदान करता है। हमारी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली और मेट्रोलॉजी प्रक्रियाएँ इन उच्च मानकों को पूरा करने और उनसे आगे बढ़ने के लिए डिज़ाइन की गई हैं।
एयरोस्पेस मानकों (AS9100 और NADCAP) का पालन
एयरोस्पेस क्षेत्र गुणवत्ता, ट्रेसएबिलिटी और विफलता-निवारण के प्रति अडिग प्रतिबद्धता की मांग करता है। हमारी प्रक्रियाएँ इन आवश्यकताओं का समर्थन करने के लिए संरेखित हैं।
1. AS9100 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
हमारा संचालन AS9100-अनुपालन गुणवत्ता प्रणाली द्वारा समर्थित है। यह ढाँचा सुनिश्चित करता है कि हर चरण — प्रारंभिक प्रिसिजन मशीनिंग सेवा से लेकर अंतिम निरीक्षण तक — नियंत्रित, प्रलेखित और पुनरावृत्त करने योग्य है। एयरोस्पेस घटक की निरीक्षण रिपोर्ट में निम्नलिखित शामिल होते हैं:
पूर्ण पार्ट नंबर और रिवीजन ट्रेसएबिलिटी: भाग को स्वीकृत इंजीनियरिंग ड्राइंग से सीधे जोड़ना।
कच्चे माल का प्रमाणन: टाइटेनियम सीएनसी मशीनिंग मिश्र धातुओं या सुपरएलॉय सीएनसी मशीनिंग स्टॉक जैसी सामग्रियों के लिए मिल प्रमाणपत्र, जो उनकी संरचना और गुणों की पुष्टि करते हैं।
AS9102 के अनुसार फर्स्ट आर्टिकल इंस्पेक्शन (FAI): पहले उत्पादित भाग पर प्रत्येक डिजाइन विशेषता को मान्य करने वाली व्यापक रिपोर्ट, जो अक्सर सीएनसी प्रोटोटाइपिंग और नए उत्पादन रन के लिए आवश्यक होती हैं।
सर्टिफिकेट ऑफ कॉनफॉर्मेंस (C of C): एक औपचारिक घोषणा कि भाग सभी निर्दिष्ट आवश्यकताओं को पूरा करता है।
2. विशेष प्रक्रिया सत्यापन
महत्वपूर्ण एयरोस्पेस घटकों के लिए, हमारी रिपोर्टें विशिष्ट मानकों के अनुपालन का दस्तावेज़ीकरण करती हैं। इसमें विशेष प्रक्रियाओं का सत्यापन शामिल है, जिन्हें अक्सर NADCAP (नेशनल एयरोस्पेस एंड डिफेंस कॉन्ट्रैक्टर्स एक्रेडिटेशन प्रोग्राम) ऑडिट्स के तहत जांचा जाता है। इसमें हमारी मल्टी-एक्सिस मशीनिंग सेवा से बने भागों पर किए गए प्रक्रियाओं और विशिष्ट हीट ट्रीटमेंट या कोटिंग विनिर्देशों का विवरण शामिल है।
मेडिकल डिवाइस नियमों (ISO 13485 और FDA) के अनुपालन
मेडिकल डिवाइस उद्योग रोगी सुरक्षा पर केंद्रित एक कठोर गुणवत्ता प्रणाली की मांग करता है, जिसमें पूर्ण डिवाइस इतिहास और गहन सत्यापन शामिल है।
1. ISO 13485 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
हमारी गुणवत्ता प्रणाली ISO 13485 अंतरराष्ट्रीय मानक को पूरा करने के लिए डिज़ाइन की गई है। मेडिकल डिवाइस अनुप्रयोगों के लिए चिकित्सा घटकों की निरीक्षण रिपोर्टें नियंत्रित डिवाइस हिस्ट्री रिकॉर्ड (DHR) का हिस्सा होती हैं और इनमें शामिल होती हैं:
यूनिक डिवाइस आइडेंटिफिकेशन (UDI) ट्रेसएबिलिटी: आवश्यकतानुसार, आपूर्ति श्रृंखला में ट्रैकिंग की सुविधा के लिए।
बायोकम्पैटिबिलिटी सामग्री सत्यापन: सामग्रियों जैसे स्टेनलेस स्टील SUS316L या इम्प्लांट-ग्रेड Ti-6Al-4V ELI (ग्रेड 23) के प्रमाणपत्र, जो प्रासंगिक ISO और ASTM मानकों को पूरा करते हैं।
Cpk विश्लेषण के साथ आयामी रिपोर्ट: महत्वपूर्ण विशेषताओं के लिए, हम सांख्यिकीय प्रक्रिया नियंत्रण डेटा प्रदान करते हैं ताकि यह प्रदर्शित किया जा सके कि निर्माण प्रक्रिया समय के साथ स्थिर और सक्षम है, जो चिकित्सा घटकों के मास प्रोडक्शन सेवा के लिए आवश्यक है।
स्वच्छता और पैकेजिंग सत्यापन: यह प्रमाणित करने वाला दस्तावेज़ कि भागों को नियंत्रित वातावरण में साफ किया गया और पैक किया गया ताकि संदूषण से बचा जा सके।
2. स्टरलाइजेशन और कार्य सत्यापन
हमारी रिपोर्टें मेडिकल डिवाइस के कार्य के लिए महत्वपूर्ण पोस्ट-प्रोसेसिंग चरणों को भी मान्य कर सकती हैं। इसमें सतह फिनिशिंग का दस्तावेजीकरण शामिल है जो साफ-सफाई सुनिश्चित करती हैं, जैसे प्रेसिजन पार्ट्स के लिए इलेक्ट्रोपॉलिशिंग, या ऐसी कोटिंग्स जो प्रदर्शन को बढ़ाती हैं।
हमारी अनुपालनयुक्त निरीक्षण रिपोर्टों की संरचना
Neway से एक मानक-अनुपालन रिपोर्ट केवल आयामों की सूची नहीं होती। यह एक व्यापक पैकेज होता है जो पूर्ण ट्रेसएबिलिटी और अनुरूपता का प्रमाण प्रदान करता है, जो ऑटोमोटिव और पावर जनरेशन जैसे क्षेत्रों के लिए भी आवश्यक है।
कवर पेज: कंपनी की जानकारी, भाग का विवरण, और प्रमाणित गुणवत्ता इंजीनियर द्वारा स्वीकृति हस्ताक्षर के साथ।
प्रक्रियाओं का सारांश: सभी विनिर्माण और सीएनसी पार्ट पॉलिशिंग सेवा चरणों की सूची।
विस्तृत आयामी डेटा: अक्सर बैलून की गई ड्रॉइंग्स और वास्तविक मापन मानों के साथ लेआउट शीट द्वारा समर्थित, जो प्रयुक्त विशिष्ट निरीक्षण उपकरण (जैसे CMM, ऑप्टिकल कम्पेरेटर) से जुड़ी होती हैं।
समर्थक प्रमाणपत्र: सामग्री प्रमाणपत्र, हीट ट्रीट रिकॉर्ड और सतह उपचार प्रमाणन (जैसे एनोडाइजिंग) को परिशिष्ट के रूप में शामिल किया जाता है।
गैर-अनुरूपता रिपोर्टिंग: दुर्लभ स्थिति में किसी विसंगति को मानक प्रक्रियाओं के अनुसार दस्तावेजित किया जाता है, जिसमें नियंत्रण और सुधारात्मक कार्रवाई शामिल होती है।
संक्षेप में, हमारी गुणवत्ता के प्रति प्रतिबद्धता मशीन शॉप से कहीं आगे तक जाती है। हम मजबूत, ऑडिट-तैयार दस्तावेज़ प्रदान करते हैं जो एयरोस्पेस और मेडिकल ग्राहकों को अपने नियामक दायित्वों को पूरा करने और अपने उत्पादों में उच्चतम स्तर की सुरक्षा और विश्वसनीयता सुनिश्चित करने में सहायता करते हैं।
