ЧПУ и PVD для титановых хирургических имплантов

Почему Ti-6Al-2Sn-4Zr-6Mo (Grade 7) идеально подходит для хирургических имплантатов

Биосовместимость и коррозионная стойкость

Титан Grade 7 обладает исключительной стойкостью к биологическим жидкостям, включая хлориды и окислительные среды. Его превосходная коррозионная стойкость и биосовместимость соответствуют строгим мировым медицинским стандартам, что делает его подходящим для длительной имплантации без неблагоприятной реакции тканей.

Высокие механические характеристики

Ti-6Al-2Sn-4Zr-6Mo обеспечивает прочность на растяжение свыше 930 МПа и отличную усталостную стойкость. Он идеально подходит для несущих имплантатов, таких как костные винты, пластины, спинальные кейджи и стоматологические основания, сохраняя целостность при циклических механических нагрузках.

Многоосевой процесс обработки титановых имплантатов на станках с ЧПУ

Токарная обработка с ЧПУ для осевых элементов и цилиндрической геометрии

Точение используется для формирования корпусов винтов, стержней или соединителей с высокой соосностью и точным контролем диаметра (±0,01 мм). Типовые операции включают:

• Нарезание резьбы на костных винтах

• Профилирование стержней имплантатов

• Обработку буртиков и фасок

Фрезерование с ЧПУ для конструктивных и интерфейсных элементов

Сложные 3D-контуры, такие как решетчатые структуры, пазы и суставные поверхности, обрабатываются на 4- или 5-осевых фрезерных станках. Допуски при фрезеровании выдерживаются в пределах ±0,02 мм, обеспечивая точную посадку с соседними компонентами или костными структурами.

Шлифование с ЧПУ для гладкости поверхности и функциональной плоскостности

Шлифование позволяет достичь Ra ≤ 0,2 мкм на опорных или сочленяющихся поверхностях, снижая износ и минимизируя образование частиц. Плоскостность контролируется в пределах ≤0,01 мм для сопрягаемых плоскостей в модульных имплантатах.

PVD-покрытие для улучшения поверхности и биостабильности

Neway наносит PVD-покрытия для повышения твердости поверхности, износостойкости и биосовместимости:

• Твердость покрытия: 1800–2500 HV

• Ти����ичная толщина покрытия: 1–3 мкм

• Варианты: TiN (золотистое), ZrN (серебристо-серое) или DLC для низкого трения

• Нетоксичные для клеток слои, испытанные по ISO 10993

Покрытия наносятся в чистой среде класса 1000 для поддержания чистоты поверхности на уровне требований к имплантатам.

Контроль и документация по соответствию требованиям

• 100% контроль размеров с использованием КИМ

• Проверка профиля и качества поверхности (Ra, Rz)

• Испытания адгезии покрытия и микротвердости

• Сертификаты: соответствие ISO 13485, ASTM F136, ISO 5832-2, COC, RoHS

Почему выбирают Neway для производства титановых имплантатов

• Передовая обработка титана на станках с ЧПУ для близких к конечной форме и сложных геометрий имплантатов

• Медицинская PVD-обработка поверхности для износонагруженных и эстетичных покрытий

• Возможности от прототипирования до серийного производства со стабильным качеством и валидированными процессами

• Комплексное производство медицинских изделий с ЧПУ от сырья до компонентов, готовых к стерилизации

Услуги ЧПУ для проектов хирургических имплантатов

Neway предоставляет надежные услуги ЧПУ уровня имплантатов для производителей ортопедических и медицинских изделий. Наши возможности включают:

• Токарную обработку, фрезерование и шлифование с ЧПУ: прецизионную обработку резьбы, контуров и поверхностей

• Обработку Ti-6Al-2Sn-4Zr-6Mo: биосовместимый титановый сплав для постоянных имплантатов

• PVD-покрытие медицинского класса: поверхн�с�ное упрочнение с подтвержденной биосовместимостью

Мы помогаем клиентам упростить соблюдение нормативных требований и сократить время вывода на рынок хирургических имплантатов нового поколения.

Часто задаваемые вопросы

1. Какое качество поверхности обычно достижимо на титановых имплантатах после шлифования с ЧПУ?

2. Являются ли PVD-покрытия биосовместимыми и подтвержденными для применения в имплантатах?

3. Может ли Neway поддерживать производство модульных имплантатов со сложной сопрягаемой геометрией?

4. Какая документация предоставляется для целей нормативного соответствия и обеспечения качества?

5. Поддерживаете ли вы мелкосерийное производство и прототипирование для разработки имплантатов?