高ロットにはどのようなトレーサビリティ記録を添付すべきか？

高ロットにはどのようなトレーサビリティ記録を添付すべきか？

高ロットのトレーサビリティ記録は、納入されたユニットまたはサンプルを、図面改訂、材料の識別と状態、機械加工ルート、工具と治具の構成、検査結果、外部工程証明書、包装、逸脱、および出荷指数に結び付ける必要があります。物理的なラベルと記録が一致しない場合、ソフトウェアフィールドや一般的な証明書では不十分です。購入者は、すべての引き継ぎを生き残る識別子と、欠落または矛盾するデータに対する対応を定義する必要があります。

材料を機械加工ロットにトレースする

材料指定、状態、熱処理またはロット参照、証明書の範囲、および受領ステータスを記録します。原材料を機械加工ロットと納入ユニットにリンクします。複数のヒートまたは部分的なリリースが可能な場合は、原材料を機械加工ロットと納入ユニットにリンクします。材料証明書は、その範囲内での識別をサポートします。完成した寸法、加工後の硬度、粗さ、または適合性を証明するものではありません。

スロット付きの平板の場合、画像は材料または機能を確立できません。したがって、トレーサビリティ計画は、写真を材料の証明として使用するのではなく、実際の図面呼び出し、スロットのCTQ、プレートの改訂、および検査証拠を特定する必要があります。材料が変更された場合は、新しい境界をマークし、承認された再チェックを要求します。

プロセスと構成イベントをトレースする

機械またはルート、治具構成、プログラムリビジョン、ツール識別子、オフセット、オペレーターまたは所有者、セットアップ検証、および変更イベントをキャプチャします。ツール、治具の接触、プログラム、材料の熱処理、プロセッサー、または検査方法が変更された場合は、影響を受けるユニットと証拠を特定します。部品が見た目が似ているからといって、変更前と変更後の記録を混在させないでください。

並列ラインの場合、構成の等価性がどのように確立されるかを定義します。異なる機械は、異なるプロービング、サポート、またはアライメント状態を使用する場合があります。証拠を統合する前に、比較または資格記録を保持します。変更後の初品チェックでは、ユニット、方法、状態、および承認者を特定する必要があります。

検査と外部加工をトレースする

各CTQ結果には、ユニットまたはサンプルの識別、改訂、データム、方法、機器、単位、状態、および記録バージョンを含める必要があります。機能または組み立てチェックでは、指定されている場合、相手部品、負荷、温度、流体、またはサイクルを特定する必要があります。コーティング、熱処理、洗浄、またはその他の外部プロセスの場合は、プロセッサー、仕様、バッチ、マスキング、前後のチェック、および証明書のリンクを記録します。

最終サマリーは、欠落したソース記録を置き換えることはできません。結果が間違ったリビジョンまたは状態に属している場合は、影響を受けるロットを保留し、手直し、交換、拡大検査、逸脱、または拒否を文書化します。監査者が適合性と承認済み例外を区別できるように、元の記録と修正された記録を保持します。

ロットインデックスを使用する

この表は、認証主張ではなく、監査証跡を定義します。品質検査計画リファレンスは、所有権を整理するのに役立ちますが、購入リビジョンと受入要件がリリースを制御します。

RFQにトレーサビリティフィールドを入れる

部品番号、リビジョン、シリアルまたはロットスキーム、材料記録、CTQレポート、機能証拠、外部プロセス証明書、逸脱、パッケージング、保持、ファイル形式、および納期を指定します。サプライヤーに匿名化された出荷インデックスを提供し、部分ロット、手直し、交換、混合材料ヒートがどのようにラベル付けされるかを説明するよう求めます。

材料、治具、プログラム、ツール、ルート、プロセッサー、検査方法、パッケージング、ラベル、または所有権の変更前に通知を要求します。各記録の所有者と、不一致をリリースできる人を尋ねます。これにより、トレーサビリティは遡及的書類演習ではなく、機能する管理に変わります。

購入者のアクション

開始前に識別子と記録チェーンを承認します。受領時に、物理ラベル、数量、リビジョン、ロットインデックス、証明書、CTQ結果、および逸脱を調整します。証拠が管理された状態にトレースできないユニットは保留します。

開始前に、管理された模擬リコールまたは記録ウォークスルーでトレーサビリティチェーンをテストします。1つのユニットまたはサンプルを選択し、その材料、機械、治具、ツール、検査、外部プロセス、パッケージ、および出荷記録を個人の記憶に頼らずに取得できることを確認します。欠落しているリンクを記録し、所有者を割り当てます。ウォークスルーの成功は取得を示しますが、製品適合性を示すものではありません。ただし、実際の不一致が発生する前にギャップを明らかにします。

記録が修正された場合は、元の値、修正理由、日付、および承認者を保持します。最初のエントリを削除したり、置換レポートが同時代に見えるようにしたりしないでください。これにより、高ロットが出荷から数か月後にレビューされたときに、防御可能な履歴が保持されます。

修正を同じロット識別子で保存します。