उच्च-मात्रा उत्पादन परिवर्तनों को एक नियंत्रित अनुरोध के माध्यम से अनुमोदित किया जाना चाहिए जो कारण, पुराने और नए कॉन्फ़िगरेशन, प्रभावित CTQs, लॉट या सीरियल सीमा, साक्ष्य, अनुमोदक, रोकथाम और पुनः आरंभ की शर्त की पहचान करता है। निरंतरता एक नियोजित संक्रमण से आती है, न कि चुपचाप एक "नियमित" परिवर्तन स्वीकार करने से। खरीदार को परिभाषित करना चाहिए कि किन घटनाओं के लिए पहले-टुकड़े, विस्तारित निरीक्षण, कार्यात्मक परीक्षण, प्रमाणपत्र समीक्षा, या ग्राहक अनुमोदन की आवश्यकता होती है।
किसी प्रस्ताव को डिज़ाइन, सामग्री, उपकरण, फिक्स्चर, प्रोग्राम, मशीन, मार्ग, निरीक्षण, बाहरी प्रसंस्करण, पैकेजिंग, लॉजिस्टिक्स, या स्वामित्व के रूप में वर्गीकृत करें। वर्गीकरण संभावित जोखिमों की पहचान करता है। एक नया कर्तर स्लॉट आकार और गड़गड़ाहट को प्रभावित कर सकता है; एक लोकेटर स्थिति को प्रभावित कर सकता है; एक प्रोसेसर सतह या कोटिंग वृद्धि को प्रभावित कर सकता है; पैकेजिंग संदूषण को प्रभावित कर सकती है। एक अपरिवर्तित ड्राइंग का मतलब यह नहीं है कि वितरित स्थिति अपरिवर्तित है।
युग्मित प्लेट छवियां केवल ज्यामिति दिखाती हैं। वे सामग्री, समतलता, स्लॉट फ़ंक्शन, सहनशीलता, या अनुप्रयोग स्थापित नहीं करते हैं। यदि कोई परिवर्तन चित्रित प्लेट को प्रभावित करता है, तो पूछें कि कौन सी सतह स्थित है, कौन से स्लॉट CTQs हैं, किस स्थिति में मापा जाता है, और क्या स्वीकृति घटक-स्तर पर है या असेंबल की गई है।
पुराने और नए मान, प्रभावी तिथि, प्रभावित इकाइयाँ, कारण, स्वामी, प्रभावित CTQs, रोकथाम और साक्ष्य रिकॉर्ड करें। नए कॉन्फ़िगरेशन के तहत बनाई गई पहली इकाई या लॉट को चिह्नित करें। यदि परिवर्तन अत्यावश्यक है, तो समाप्ति और पूर्वव्यापी समीक्षा परिभाषित करें। अस्वीकृत या समाप्त अनुरोधों को संरक्षित करें ताकि उन्हें अनुमोदित निर्देशों के लिए गलती न समझा जाए।
जब प्रलेखित प्रभाव संकीर्ण हो तो सीमित पुन: जाँच का उपयोग करें; जब प्रभाव अनिश्चित हो या महत्वपूर्ण इंटरफ़ेस को छूता हो तो व्यापक योग्यता की आवश्यकता होती है। निरीक्षण विधि में परिवर्तन के लिए डेटा संयोजित करने से पहले समकक्षता निर्णय की आवश्यकता होती है। सामग्री या बाहरी-प्रक्रिया परिवर्तन के लिए प्रमाणपत्र और पोस्ट-प्रक्रिया जाँच की आवश्यकता हो सकती है, भले ही आयाम अपरिवर्तित दिखें।
जब कोई अन्य मशीन या लाइन जोड़ी जाती है, तो प्रोग्राम संशोधन, फिक्स्चर, डेटम, प्रोबिंग, टूल सेटअप, सामग्री और निरीक्षण स्थिति की तुलना करें। अनुमोदित तुलना पूरी होने तक रिकॉर्ड विलय न करें। नई लाइन से पहला टुकड़ा इकाई, विधि, स्थिति और अनुमोदक की पहचान करना चाहिए। यदि लाइन एक अलग प्रक्रिया का उपयोग करती है, तो मशीन के नाम पर भरोसा करने के बजाय विशेषता-विशिष्ट साक्ष्य दस्तावेज़ करें।
परिभाषित करें कि काम कौन रोक सकता है, नियंत्रित लॉट कौन जारी कर सकता है, और ग्राहक निर्णय कब आवश्यक है। ऑपरेटरों और गुणवत्ता कर्मियों को एक दृश्य रोक नियम की आवश्यकता होती है। एक मौखिक संदेश या संपादित यात्री अनुमोदित कॉन्फ़िगरेशन स्थापित करने के लिए पर्याप्त नहीं है।
| क्षेत्र | निर्णय | रिलीज़ साक्ष्य |
|---|---|---|
| कारण और दायरा | यह क्यों और कहाँ लागू होता है? | प्रभावित संशोधन या लॉट |
| जोखिम समीक्षा | कौन से CTQs स्थानांतरित हो सकते हैं? | विधि और परिणाम योजना |
| रोकथाम | कौन सी इकाइयाँ रोकी गई हैं? | पहचानकर्ता और स्वामी |
| पुनः आरंभ नियम | कौन अनुमोदित करता है और यह क्या साबित करता है? | हस्ताक्षरित निर्णय और पुन: जाँच |
तालिका एक शासन सहायता है, इंजीनियरिंग समीक्षा का विकल्प नहीं। एक बड़े पैमाने पर उत्पादन योजना संदर्भ निरंतरता प्रश्नों को तैयार कर सकता है, जबकि एक गुणवत्ता निरीक्षण योजना साक्ष्य स्वामित्व को तैयार कर सकती है।
सामग्री, तापमान, गर्मी उपचार, उपकरण, फिक्स्चर, प्रोग्राम, मार्ग, प्रोसेसर, निरीक्षण विधि, मशीन, स्थान, पैकेजिंग, लेबल, या स्वामित्व परिवर्तनों के लिए अधिसूचना और अनुमोदन की आवश्यकता होती है। अधिसूचना समय, साक्ष्य प्रारूप, विचलन प्राधिकरण, और क्या उत्पादन या शिपमेंट से पहले अनुमोदन आवश्यक है, बताएं। एक अनाम परिवर्तन फ़ॉर्म मांगें जो प्रभावित CTQs और रोक नियम दिखाता है।
एक संक्रमण अनुसूची का अनुरोध करें जो पुराने-मार्ग कटऑफ, नए-मार्ग प्रारंभ, पहले-टुकड़े समीक्षा, इन्वेंट्री पृथक्करण और रिकॉर्ड वितरण की पहचान करता है। यदि एक छोटी अनुसूची साक्ष्य या रोकथाम को छोड़ देती है तो वह समकक्ष नहीं है। मूल और संशोधित मील के पत्थर को अनुमोदित निर्णय के साथ रखें।
शुरू से पहले बेसलाइन मार्ग और परिवर्तन ट्रिगर को अनुमोदित करें। प्रत्येक घटना के लिए, प्रभावित लॉट, जोखिम, साक्ष्य, अनुमोदक और पुनः आरंभ की स्थिति की पहचान करें। संक्रमण और रिकॉर्ड को नियंत्रित करके निरंतरता बनाए रखें, न कि अप्रमाणित परिवर्तनों को हानिरहित मानकर।
प्रत्येक परिवर्तन वर्ग के लिए एक समीक्षा समय सीमा निर्धारित करें ताकि उत्पादन अनिश्चित काल तक अस्थायी रोकथाम के तहत जारी न रहे। रिकॉर्ड दिखाना चाहिए कि अनुरोध अनुमोदित है, अस्वीकृत है, समाप्त हो गया है, या साक्ष्य की प्रतीक्षा कर रहा है। यदि एक अत्यावश्यक परिवर्तन केवल एक लॉट के लिए स्वीकार किया जाता है, तो उस प्राधिकरण के अंत को चिह्नित करें और अगले लॉट के लिए एक नया निर्णय आवश्यक करें। यह उच्च-मात्रा लाइन को चलते रहने देते हुए एक अस्थायी अपवाद को अनदेखा आधार बनने से रोकता है।
अनुमोदन रिकॉर्ड में संचार प्राप्तकर्ताओं और प्रभावी समय-टिकट शामिल करें। एक परिवर्तन जो इकाई बनने के बाद अनुमोदित किया जाता है, वह उस इकाई को पूर्वव्यापी रूप से जारी नहीं कर सकता; लॉट सीमा वास्तविक संक्रमण समय का पालन करना चाहिए।
लंबे समय से चल रहे प्रोग्राम के लिए, प्रत्येक निर्धारित गुणवत्ता बैठक में खुले अस्थायी अनुमोदनों की समीक्षा करें। अगले लॉट से पहले उन्हें बंद करें, नवीनीकृत करें, या स्थायी नियंत्रित निर्देश के साथ बदलें। यह सरल समीक्षा अनुमोदन सीमा को कमजोर किए बिना निरंतरता को दृश्यमान रखती है।