बैच निरीक्षणों के लिए सैंपलिंग आवृत्ति कैसे निर्धारित की जानी चाहिए?

बैच निरीक्षण के लिए सही सैम्पलिंग फ्रीक्वेंसी निर्धारित करना गुणवत्ता नियंत्रण का एक महत्वपूर्ण निर्णय है, जो जोखिम, लागत और दक्षता के बीच संतुलन बनाता है। एक अच्छी तरह से डिज़ाइन की गई सैम्पलिंग योजना 100% निरीक्षण की अत्यधिक लागत के बिना बैच गुणवत्ता में उच्च स्तर का भरोसा प्रदान करती है। यह स्वीकृति सैम्पलिंग के सिद्धांतों पर आधारित एक सांख्यिकीय उपकरण है, जिसे मुख्य रूप से Acceptable Quality Limit (AQL) द्वारा नियंत्रित किया जाता है।

स्वीकृति सैम्पलिंग के मुख्य सिद्धांत

किसी भी सैम्पलिंग योजना की नींव यह समझना है कि वह पूर्ण निश्चितता नहीं, बल्कि प्रतिनिधि उपसमूह के आधार पर बैच गुणवत्ता का आकलन करती है।

AQL और जोखिम को समझना

Acceptable Quality Limit (AQL) वह सबसे खराब स्वीकार्य प्रक्रिया औसत गुणवत्ता स्तर है जिसे आप स्वीकार करने के लिए तैयार हैं। AQL (जैसे प्रमुख दोषों के लिए 1.0%) द्वारा परिभाषित सैम्पलिंग योजना का अर्थ यह नहीं है कि आप 1.0% दोषों वाले बैचों को स्वीकार करते हैं; इसका मतलब यह है कि आपके पास उन बैचों को स्वीकार करने की उच्च प्रायिकता (आमतौर पर 95%) होती है जो 1.0% दोष स्तर पर या उससे बेहतर होते हैं। इसके अनुरूप जोखिम Lot Tolerance Percent Defective (LTPD) है — वह गुणवत्ता स्तर जिसे स्वीकार करने की प्रायिकता कम (आमतौर पर 10%) होती है। यह उत्पादक के जोखिम (अच्छे बैच को अस्वीकार करना) और उपभोक्ता के जोखिम (खराब बैच को स्वीकार करना) के बीच संतुलन बनाता है।

निरीक्षण स्तर और सैम्पल साइज निर्धारित करना

ISO 2859-1 जैसी सैम्पलिंग योजनाएँ बैच के आकार के आधार पर सैम्पल साइज तय करने के लिए निरीक्षण स्तरों (General I, II, III या Special S-1 से S-4) का उपयोग करती हैं। General Level II सबसे आम है। तालिका से प्राप्त सैम्पल साइज कोड लेटर, चुने गए AQL के साथ मिलकर, निरीक्षण किए जाने वाले यूनिटों की संख्या और स्वीकृति/अस्वीकृति संख्या निर्धारित करता है। उन महत्वपूर्ण घटकों के लिए जो जैसे उद्योगों में उपयोग होते हैं: मेडिकल डिवाइस या एयरोस्पेस और एविएशन, आमतौर पर अधिक कड़ा AQL (जैसे 0.65% या 0.10%) और उच्च निरीक्षण स्तर (III) अनिवार्य होता है ताकि जोखिम को न्यूनतम किया जा सके।

सैम्पलिंग फ्रीक्वेंसी को प्रभावित करने वाले प्रमुख कारक

सैम्पलिंग योजना “वन-साइज़-फिट्स-ऑल” नहीं होती; इसे विशिष्ट उत्पाद और प्रक्रिया कारकों के अनुसार अनुकूलित किया जाना चाहिए।

प्रोसेस क्षमता और ऐतिहासिक स्थिरता

एक स्थिर और सक्षम निर्माण प्रक्रिया, जिसमें उच्च यील्ड का सिद्ध इतिहास हो, कम सैम्पलिंग फ्रीक्वेंसी या अपेक्षाकृत ढीले AQL को उचित ठहराती है। उदाहरण के लिए, अच्छी तरह नियंत्रित सीएनसी टर्निंग सेवा जो सरल शाफ्ट बनाती है, 1.5 के नियमित AQL का उपयोग कर सकती है। इसके विपरीत, नई या अस्थिर प्रक्रिया, या ऐसी जो चुनौतीपूर्ण सामग्रियों जैसे टाइटेनियम सीएनसी मशीनिंग या Inconel 718 पर काम करती है, के लिए अधिक कड़ी निरीक्षण की आवश्यकता होती है — संभवतः महत्वपूर्ण विशेषताओं पर तब तक 100% सत्यापन जब तक कि स्थिरता सिद्ध न हो जाए।

पार्ट की क्रिटिकलिटी और फेलियर की गंभीरता

किसी पार्ट के फेलियर का संभावित प्रभाव सैम्पलिंग की कठोरता तय करने का सबसे महत्वपूर्ण कारक है। इसे तीन श्रेणियों में विभाजित किया जा सकता है:

• Critical (अत्यंत महत्वपूर्ण): फेलियर से चोट या विनाशकारी सिस्टम फेलियर हो सकता है। इसके लिए सबसे कड़ा AQL (जैसे 0.10%) और अक्सर उस विशेषता के लिए 100% निरीक्षण आवश्यक होता है। यह ऑटोमोटिव या एयरोस्पेस अनुप्रयोगों में सुरक्षा-संबंधी घटकों के लिए गैर-समझौता योग्य आवश्यकता है।

• Major (मुख्य): फेलियर के परिणामस्वरूप उत्पाद उपयोग के योग्य नहीं रहेगा। यहाँ आमतौर पर कड़े AQL (जैसे 0.65% या 1.0%) लागू किए जाते हैं।

• Minor (मामूली): फेलियर उपयोगिता को गंभीर रूप से प्रभावित नहीं करेगा, लेकिन सौंदर्य या मामूली फंक्शन पर असर डाल सकता है। इसके लिए अपेक्षाकृत ढीला AQL (जैसे 2.5%) उपयोग किया जा सकता है।

बैच की समरूपता और सप्लायर प्रदर्शन

एक बैच जो एक ही मटेरियल लॉट से और एक निरंतर उत्पादन रन में बनाया गया हो, उन बैचों की तुलना में अधिक समरूप होता है जो कई सेटअप से संकलित किए गए हों। समरूप बैचों के लिए सांख्यिकीय सैम्पलिंग अधिक विश्वसनीय होती है। इसके अलावा, प्रमाणित या उच्च प्रदर्शन वाले सप्लायर, जिनकी प्रक्रियाएँ वैलिडेटेड हों — जैसे कि वन-स्टॉप सेवा प्रदान करने वाले — उन्हें उनके सिद्ध गुणवत्ता इतिहास के आधार पर कम सैम्पलिंग की अनुमति दी जा सकती है।

डायनामिक सैम्पलिंग रणनीति लागू करना

एक स्थिर (फिक्स्ड) सैम्पलिंग योजना समय के साथ अक्षम हो सकती है। डेटा के प्रति उत्तरदायी डायनामिक रणनीति कहीं अधिक प्रभावी होती है।

Normal, Tightened और Reduced निरीक्षण के बीच शिफ्ट करना

ISO 2859-1 ऐतिहासिक प्रदर्शन के आधार पर निरीक्षण की कठोरता (severity) बदलने की अनुमति देता है। यदि सामान्य निरीक्षण के तहत कई लगातार बैच स्वीकृत हो जाते हैं, तो आप लागत बचत के लिए reduced inspection पर स्विच कर सकते हैं। यदि पाँच लगातार बैचों में से दो अस्वीकृत हो जाएँ, तो आपको उपभोक्ता की सुरक्षा के लिए tightened inspection पर स्विच करना होगा — या तो सैम्पल साइज बढ़ाकर या स्वीकृति के लिए उच्च गुणवत्ता स्तर की आवश्यकता रखकर।

First Article Inspection (FAI) के साथ एकीकरण

नए पार्ट्स के लिए या किसी महत्वपूर्ण प्रक्रिया परिवर्तन के बाद, पूर्ण First Article Inspection अनिवार्य होता है। यह मूलतः एक छोटे, प्रारंभिक उत्पादन रन पर सभी निर्दिष्ट विशेषताओं का लगभग 100% निरीक्षण है। FAI से प्राप्त डेटा निर्माण और प्रोटोटाइपिंग सेवा प्रक्रिया को वैलिडेट करता है और प्रारंभिक प्रोसेस क्षमता डेटा प्रदान करता है, जो बाद के मैस प्रोडक्शन सेवा बैचों के लिए सैम्पलिंग फ्रीक्वेंसी निर्धारित करने में उपयोग होता है।

संक्षेप में, सैम्पलिंग फ्रीक्वेंसी तय करना एक रणनीतिक निर्णय है। इसकी शुरुआत AQL जैसे मानक से होती है, लेकिन इसे प्रोसेस क्षमता, पार्ट की क्रिटिकलिटी और सप्लायर प्रदर्शन के आधार पर परिष्कृत किया जाना चाहिए। गुणवत्ता डेटा पर प्रतिक्रिया करने वाली डायनामिक योजना यह सुनिश्चित करती है कि संसाधन सबसे उच्च जोखिम वाले क्षेत्रों पर केंद्रित हों, जिससे उत्पाद गुणवत्ता और सप्लाई चेन दक्षता दोनों की गारंटी मिलती है।