Как следует утверждать изменения в производстве, не теряя непрерывности?

Как следует утверждать изменения в производстве, не теряя непрерывности?

Изменения в массовом производстве должны утверждаться через контролируемый запрос, в котором указываются причина, старая и новая конфигурация, затронутые критические для качества параметры (CTQs), границы партии или серийного номера, доказательства, утверждающее лицо, меры локализации и условие возобновления. Непрерывность обеспечивается спланированным переходом, а не молчаливым принятием «рутинного» изменения. Покупатель должен определить, для каких событий требуется проверка первого изделия, расширенный контроль, функциональные испытания, проверка сертификатов или одобрение клиента.

Классифицируйте изменение

Классифицируйте предложение как изменение конструкции, материала, инструмента, приспособления, программы, станка, маршрута, контроля, внешней обработки, упаковки, логистики или владельца. Классификация выявляет потенциальные риски. Новый резец может повлиять на размер паза и заусенцы; фиксатор может повлиять на положение; процессор может повлиять на поверхность или рост покрытия; упаковка может повлиять на загрязнение. Неизменный чертеж не означает неизменное состояние поставки.

Изображения парных пластин демонстрируют только геометрию. Они не устанавливают материал, плоскостность, функцию паза, допуски или область применения. Если изменение влияет на показанную пластину, укажите, какая поверхность базирует, какие пазы являются критическими для качества параметрами, в каком состоянии выполняется измерение и является ли приемка на уровне компонента или в сборе.

Зафиксируйте риск и границы

Запишите старые и новые значения, дату введения в действие, затронутые единицы, причину, ответственного, затронутые CTQs, меры локализации и доказательства. Отметьте первую единицу или партию, изготовленную по новой конфигурации. Если изменение срочное, укажите срок действия и последующий анализ. Сохраняйте отклоненные или просроченные запросы, чтобы их нельзя было принять за утвержденные инструкции.

Используйте ограниченную повторную проверку, когда задокументированное влияние ограничено; требуйте более широкой квалификации, когда влияние неопределенно или затрагивает критический интерфейс. Изменение метода контроля требует решения об эквивалентности до объединения данных. Изменение материала или внешнего процесса может потребовать проверки сертификатов и проверок после обработки, даже если размеры кажутся неизменными.

Поддерживайте эквивалентность параллельных линий

При добавлении другого станка или линии сравните версию программы, приспособление, базу, контрольные измерения, настройку инструмента, материал и состояние контроля. Не объединяйте записи, пока утвержденное сравнение не будет завершено. Первое изделие с новой линии должно идентифицировать единицу, метод, состояние и утверждающее лицо. Если линия использует другой процесс, задокументируйте доказательства по характеристикам, а не полагайтесь на название станка.

Определите, кто может остановить работу, кто может выпустить локализованную партию и когда требуется решение клиента. Операторы и персонал службы качества должны иметь четкое правило удержания. Устное сообщение или измененный маршрутный лист недостаточны для установления утвержденной конфигурации.

Используйте запись управления изменениями

Таблица является вспомогательным средством управления, а не заменой инженерного анализа. Справочник по планированию массового производства может помочь сформулировать вопросы непрерывности, а план контроля качества - с вопросами владения доказательствами.

Укажите пункт об изменениях в запросе предложения (RFQ)

Требуйте уведомления и одобрения для изменений материала, отпуска, термообработки, инструмента, приспособления, программы, маршрута, процессора, метода контроля, станка, местоположения, упаковки, этикетки или владельца. Укажите сроки уведомления, формат доказательств, полномочия на отклонение и необходимость одобрения до начала производства или отгрузки. Запросите анонимизированную форму изменения, показывающую затронутые CTQs и правила удержания.

Запросите график перехода, в котором указаны прекращение старого маршрута, начало нового маршрута, проверка первого изделия, разделение запасов и передача записей. Более короткий график не эквивалентен, если в нем отсутствуют доказательства или меры локализации. Храните исходные и пересмотренные контрольные точки вместе с утвержденным решением.

Действия покупателя

Утвердите базовый маршрут и триггеры изменений до запуска. Для каждого события определите затронутую партию, риск, доказательства, утверждающее лицо и условие возобновления. Обеспечьте непрерывность, контролируя переход и записи, а не считая незадокументированные изменения безвредными.

Установите срок анализа для каждого класса изменений, чтобы производство не продолжалось бесконечно в условиях временной локализации. В записи должно быть указано, утвержден ли запрос, отклонен ли, истек ли срок действия или он ожидает доказательств. Если срочное изменение принимается только для одной партии, отметьте конец этой авторизации и требуйте нового решения для следующей партии. Это обеспечивает движение высокообъемной линии, предотвращая превращение временного исключения в непроанализированную базовую линию.

Включите в запись об утверждении получателей сообщения и отметку времени вступления в силу. Изменение, утвержденное после изготовления единицы, не может задним числом выпустить эту единицу; граница партии должна соответствовать фактическому времени перехода.

Для долгосрочных программ анализируйте открытые временные утверждения на каждом запланированном совещании по качеству. Закрывайте, продлевайте или заменяйте их постоянной контролируемой инструкцией до начала следующей партии. Этот простой анализ сохраняет непрерывность видимой, не ослабляя границ утверждения.