هل يمكن لـ Neway تقديم تقارير فحص تتوافق مع معايير محددة؟
في شركة Neway، ندرك تمامًا أن التصنيع الدقيق لا يمثل سوى جزء من المعادلة بالنسبة للصناعات الخاضعة للرقابة الصارمة. فإمكانية تقديم تقارير فحص شاملة وقابلة للتتبع ومتوافقة بالكامل مع المعايير التنظيمية لا تقل أهمية. يمكننا أن نؤكد بكل وضوح أن شركة Neway تقدم تقارير فحص تفصيلية تتوافق بدقة مع متطلبات صناعات الطيران والأجهزة الطبية. تم تصميم نظام إدارة الجودة لدينا وعمليات القياس المترولوجي لتلبية هذه المعايير الصارمة وتجاوزها.
الالتزام بمعايير الطيران (AS9100 وNADCAP)
تتطلب صناعة الطيران التزامًا صارمًا بالجودة وقابلية التتبع ومنع الفشل. عملياتنا مصممة لدعم هذه المتطلبات.
1. نظام إدارة الجودة AS9100
تعمل عملياتنا ضمن نظام جودة متوافق مع معيار AS9100. يضمن هذا الإطار أن تكون كل خطوة — من خدمة التشغيل الدقيق CNC الأولية إلى الفحص النهائي — مضبوطة وموثقة وقابلة للتكرار. يتضمن تقرير الفحص لمكون خاص بصناعة الطيران ما يلي:
تتبع كامل لرقم الجزء والإصدار: ربط الجزء مباشرة بالرسم الهندسي المعتمد.
شهادة المواد الخام: شهادات المصانع لمواد مثل تشغيل التيتانيوم CNC أو تشغيل السبائك الفائقة CNC، للتحقق من التركيب والخصائص.
فحص أول قطعة (FAI) وفق AS9102: تقارير شاملة تتحقق من كل خاصية تصميمية في أول قطعة منتجة، وهو أمر أساسي في النمذجة الأولية والتشغيل CNC وسلاسل الإنتاج الجديدة.
شهادة المطابقة (C of C): إعلان رسمي بأن الجزء يلبي جميع المتطلبات المحددة.
2. التحقق من العمليات الخاصة
بالنسبة للمكونات الحرجة في قطاع الطيران، توثق تقاريرنا الامتثال للمعايير الخاصة، بما في ذلك التحقق من العمليات الخاصة التي تخضع عادة لتدقيقات برنامج NADCAP (البرنامج الوطني لاعتماد مقاولي الدفاع والطيران). يشمل ذلك تفاصيل العمليات المنفذة ضمن خدمة التشغيل متعدد المحاور CNC بالإضافة إلى معالجات حرارية أو طلاءات محددة.
الامتثال للوائح الأجهزة الطبية (ISO 13485 وFDA)
تتطلب صناعة الأجهزة الطبية نظام جودة صارم يركز على سلامة المريض، مع سجل شامل للجهاز والتحقق الكامل من صلاحيته.
1. نظام إدارة الجودة ISO 13485
تم تصميم نظام الجودة لدينا ليتوافق مع المعيار الدولي ISO 13485 الخاص بالأجهزة الطبية. تقارير الفحص الخاصة بالمكونات الطبية — مثل تلك المستخدمة في تطبيقات الأجهزة الطبية — تعد جزءًا من سجل تاريخ الجهاز (DHR) وتحتوي على:
تتبع تعريف الجهاز الفريد (UDI): عند الحاجة، مما يتيح تتبع المنتج عبر سلسلة التوريد.
التحقق من توافق المواد الحيوية: شهادات المواد مثل الفولاذ المقاوم للصدأ SUS316L أو التيتانيوم Ti-6Al-4V ELI (الدرجة 23)، لتأكيد مطابقتها لمعايير ISO وASTM ذات الصلة.
تقارير الأبعاد مع تحليل Cpk: للمزايا الحرجة، نقدم بيانات مراقبة العمليات الإحصائية لإثبات استقرار العملية وقدرتها مع مرور الوقت، وهو أمر بالغ الأهمية في خدمة الإنتاج الكمي CNC.
التحقق من النظافة والتعبئة: توثيق يضمن أن الأجزاء تم تنظيفها وتعبئتها في بيئة مضبوطة لمنع التلوث.
2. التحقق من التعقيم والوظيفة
يمكن لتقاريرنا أيضًا التحقق من العمليات اللاحقة الضرورية لوظائف الأجهزة الطبية، بما في ذلك توثيق التشطيبات السطحية التي تضمن سهولة التنظيف مثل الصقل الكهروكيميائي للأجزاء الدقيقة، أو الطلاءات التي تعزز الأداء.
هيكل تقارير الفحص المتوافقة لدينا
لا يقتصر تقرير الفحص القياسي في Neway على قائمة الأبعاد فحسب، بل هو حزمة شاملة توفر قابلية تتبع كاملة وإثباتًا للامتثال، وهو أمر ضروري أيضًا لقطاعات مثل صناعة السيارات و توليد الطاقة.
صفحة الغلاف: تتضمن معلومات الشركة وتفاصيل الجزء وتوقيع مهندس جودة معتمد.
ملخص العمليات: قائمة بجميع عمليات التصنيع وعمليات تلميع أجزاء CNC المنفذة.
بيانات الأبعاد التفصيلية: مدعومة عادةً برسومات توضيحية مع رموز بالونية وقيم قياس فعلية، مرتبطة بمعدات الفحص المستخدمة مثل CMM أو المقارنة البصرية.
الشهادات الداعمة: شهادات المواد، سجلات المعالجة الحرارية، وشهادات المعالجات السطحية مثل الأنودة تُدرج كملاحق.
تقرير عدم المطابقة: في حال وجود أي اختلاف نادر، يتم توثيقه وفق الإجراءات القياسية مع توضيح إجراءات العزل والمعالجة.
في الختام، يتجاوز التزامنا بالجودة حدود ورشة التصنيع. نحن نقدم تقارير فحص موثوقة وجاهزة للتدقيق تلبي متطلبات عملائنا في مجالات الطيران والطب، وتضمن أعلى مستويات الأمان والموثوقية في منتجاتهم.
