حلول التصنيع CNC وطلاء PVD للزرعات الجراحية من التيتانيوم
تشغيل الغرسات الجراحية المصنوعة من التيتانيوم بتقنية CNC: التوافق الحيوي والقوة وسلامة السطح
تتطلب الغرسات الجراحية أداءً لا يقبل المساومة من حيث التوافق الحيوي، والدقة البُعدية، والموثوقية الميكانيكية. وفي تطبيقات تقويم العظام، وطب الأسنان، والعمود الفقري، والوجه والفكين، يجب أن تحافظ الغرسات على استقرار طويل الأمد داخل جسم الإنسان. تقدم Neway خدمات عالية الدقة في الخراطة CNC، والتفريز CNC، والطحن CNC لسبيكة Ti-6Al-2Sn-4Zr-6Mo (Grade 7) من أجل تصنيع الغرسات، إلى جانب طلاء PVD المتقدم لتحسين مقاومة التآكل وأداء السطح.
وبفضل خبرتنا العميقة في تشغيل الأجهزة الطبية، فإننا نضمن الامتثال الكامل لمتطلبات ISO 13485 وASTM F136 وISO 5832-2.
لماذا تُعد Ti-6Al-2Sn-4Zr-6Mo (Grade 7) مثالية للغرسات الجراحية
التوافق الحيوي ومقاومة التآكل
يوفر التيتانيوم Grade 7 مقاومة استثنائية لسوائل الجسم، بما في ذلك الكلوريدات والبيئات المؤكسدة. كما أن مقاومته الممتازة للتآكل وتوافقه الحيوي يلبّيان المعايير الطبية العالمية الصارمة، مما يجعله مناسبًا للزرع طويل الأمد دون التسبب في استجابة نسيجية سلبية.
أداء ميكانيكي عالٍ
توفر سبيكة Ti-6Al-2Sn-4Zr-6Mo قوة شد تتجاوز 930 ميجاباسكال ومقاومة ممتازة للإجهاد. وهي مثالية للغرسات الحاملة للأحمال مثل براغي العظام، والصفائح، وأقفاص العمود الفقري، وقواعد الأسنان، مع الحفاظ على سلامتها تحت الإجهاد الميكانيكي الدوري.
عملية التشغيل متعددة المحاور بتقنية CNC لغرسات التيتانيوم
الخراطة CNC للخصائص المحورية والهندسة الأسطوانية
تُستخدم الخراطة لتشكيل أجسام البراغي، أو السيقان، أو الوصلات مع تحكم دقيق في التمركز المشترك والقطر (±0.01 مم). وتشمل العمليات النموذجية:
لولبة براغي العظام
تشكيل سيقان الغرسات
تشغيل الأطواق والشطفات
التفريز CNC للخصائص الهيكلية وخصائص الواجهة
يتم تشغيل الأشكال ثلاثية الأبعاد المعقدة مثل الهياكل الشبكية، والفتحات، والأسطح المفصلية عبر التفريز رباعي أو خماسي المحاور. ويتم الحفاظ على تفاوتات التفريز عند ±0.02 مم، مما يدعم الملاءمة الدقيقة مع المكونات المجاورة أو البنى العظمية.
الطحن CNC لنعومة السطح والاستواء الوظيفي
يحقق الطحن خشونة سطحية Ra ≤ 0.2 ميكرومتر على أسطح التحمل أو الأسطح المفصلية، مما يقلل التآكل ويحد من توليد الجزيئات. ويتم التحكم في الاستواء ضمن ≤0.01 مم لأسطح التلامس في الغرسات المعيارية.
طلاء PVD لتحسين السطح والاستقرار الحيوي
تطبق Neway طلاءات PVD لتحسين صلادة السطح، ومقاومة التآكل، والتوافق الحيوي:
صلادة الطلاء: 1800–2500 HV
سُمك الطلاء النموذجي: 1–3 ميكرومتر
الخيارات: TiN (ذهبي)، أو ZrN (رمادي فضي)، أو DLC لاحتكاك منخفض
طبقات غير سامة للخلايا ومختبرة وفق ISO 10993
يتم تطبيق الطلاءات في بيئة نظيفة من الفئة Class 1000 للحفاظ على نقاء السطح بمستوى مناسب للغرسات.
الفحص ووثائق الامتثال
فحص أبعادي بنسبة 100% باستخدام CMM
التحقق من الشكل الجانبي وتشطيب السطح (Ra، Rz)
اختبارات التصاق الطلاء والصلادة الدقيقة
الشهادات: الامتثال لـ ISO 13485 وASTM F136 وISO 5832-2، بالإضافة إلى COC وRoHS
لماذا تختار Neway لتصنيع غرسات التيتانيوم
قدرات متقدمة في تشغيل التيتانيوم بتقنية CNC للأشكال شبه النهائية والهندسات المعقدة للغرسات
معالجة سطحية بطبقة PVD بدرجة طبية للأسطح الحرجة من حيث التآكل والتشطيبات الجمالية
قدرة على الانتقال من النماذج الأولية إلى الإنتاج مع جودة متسقة وعمليات معتمدة
تصنيع طبي CNC شامل من مكان واحد من المواد الخام إلى المكونات الجاهزة للتعقيم
خدمات CNC لمشروعات الغرسات الجراحية
تقدم Neway خدمات CNC موثوقة بمستوى الغرسات لمصنّعي أجهزة تقويم العظام والأجهزة الطبية. وتشمل قدراتنا ما يلي:
الخراطة والتفريز والطحن CNC: تشغيل دقيق للقلاوظ، والأشكال، والأسطح
تشغيل Ti-6Al-2Sn-4Zr-6Mo: سبيكة تيتانيوم متوافقة حيويًا للغرسات الدائمة
طلاء PVD بدرجة طبية: تقسية سطحية مع توافق حيوي مُعتمد
نساعد العملاء على تبسيط الامتثال التنظيمي وتقليل وقت طرح الغرسات الجراحية من الجيل التالي في السوق.
الأسئلة الشائعة
ما تشطيب السطح النموذجي الممكن تحقيقه على أسطح غرسات التيتانيوم بعد الطحن CNC؟
هل طلاءات PVD متوافقة حيويًا ومعتمدة للاستخدام في الغرسات؟
هل يمكن لـ Neway دعم الغرسات المعيارية ذات هندسات التلامس المعقدة؟
ما الوثائق التي يتم توفيرها لأغراض الامتثال التنظيمي وضمان الجودة؟
هل تدعمون الإنتاج منخفض الكمية والنماذج الأولية لتطوير الغرسات؟
