ما الأدلة الكافية من العينات لضمان ثبات الدفعات منخفضة الحجم؟
ما الأدلة الكافية من العينات لضمان ثبات الدفعات منخفضة الحجم؟
تكون أدلة العينات كافية لضمان ثبات الدفعات منخفضة الحجم فقط عندما تكون خطة العينات مرتبطة بمخاطر الخصائص، والأحداث التشغيلية، وحالة القياس، وقاعدة رد فعل موثقة. فبعض القطع المطابقة لا تثبت أن كل خاصية غير مُفحصة مطابقة، كما أن نتيجة النموذج الأولي لا تؤهل تلقائيًا الدفعات اللاحقة. يجب على المشتري تحديد CTQs التي تخضع لفحص 100%، وتلك التي يمكن أخذ عينات منها، ومتى يتم توسيع العينة، ومن يمكنه الموافقة على الانحراف.
ترتيب الخصائص حسب العواقب
افصل الميزات التي تتحكم في التركيب، والحركة، والإحكام، ونقل الأحمال، والسلامة، أو قابلية التبادل عن تلك التجميلية أو منخفضة العواقب. لكل CTQ، حدد القيمة الاسمية أو الحد، والإطار المرجعي، والوحدات، والطريقة، والأداة، وحالة الدعم، وما إذا كانت القطعة تُقاس قبل أو بعد عملية خارجية. النتيجة الموضعية في محاذاة واحدة لا تثبت ضمنيًا علاقة أخرى. قد يحدد الفحص البصري نتوءًا أو علامة، لكنه لا يثبت الحجم أو الشكل.
بالنسبة لتجميعة صغيرة تشبه المشبك، قد يضع المشتري الواجهة بين اللوحة القائمة والقاعدة فوق ملمس السطح غير الوظيفي. إذا كانت الوسادة المرتفعة تحدد موقع مكون آخر، فقد يحتاج ملفها وموقعها إلى طريقة مختلفة عن الأسطح المحيطة. تؤكد الصورة الهندسة المرئية فقط؛ الرسم والتعريف الوظيفي يحددان تصنيف المخاطر.
تحديد حالة أخذ العينات
يجب أن يحدد أخذ العينات الحالة التي تكون فيها النتيجة ذات معنى. قد تتحرك ميزة رفيعة بعد فك التثبيت، وقد يغير الطلاء بُعد التزاوج، وقد يتراكم بقايا على الخيط بعد الغسيل. سجل ما إذا كانت القطعة مقيدة، أو حرة، أو مجمعة، أو مطلية، أو نظيفة، أو عند درجة حرارة محددة. إذا غيّر معالج خارجي الحالة، اربط دفعةه وشهادته بنفس مؤشر الدفعة وحدد أي إعادة فحص بعد العملية مطلوبة.
حدد الوحدة أو العينة، والمراجعة، والأداة، والطريقة، والمشغل أو المالك، وسجل الإصدار. قد تكون القيمة العددية المعقولة غير قابلة للاستخدام إذا كانت تنتمي إلى مراجعة أو حالة أخرى. اجعل أساس أخذ العينات مرئيًا بحيث لا يفسر فريق الاستلام تقرير عينة على أنه ضمان شامل.
تحديد قاعدة رد الفعل
حدد ما يحدث عندما تفشل عينة، أو تكون مفقودة، أو تُقاس في حالة خاطئة. تشمل الإجراءات الممكنة الاحتواء، أو الفحص الموسع، أو إعادة العمل، أو الاستبدال، أو الانحراف المعتمد، أو الرفض. حدد من يمكنه إيقاف الإنتاج ومن يمكنه التفويض بالإفراج. ملاحظة عامة مثل "تم الفحص والقبول" لا يمكنها سد فجوة تفتقد النتيجة الفعلية أو الموافقة.
استخدم الأحداث التشغيلية لتحفيز فحوصات إضافية. قد يبرر استبدال الأداة، أو تغيير تلامس التركيبة، أو تجديد المواد، أو تسليم المشغل، أو مراجعة البرنامج، أو تغيير دفعة الطلاء، أو توقف طويل للإنتاج أخذ عينة أول قطعة أو عينة موسعة. يجب أن يحدد المحفز CTQs المتأثرة بدلاً من طلب كل فحص بدون سبب مخاطرة.
توثيق حزمة الأدلة
| بند الأدلة | ما يمكن أن يدعمه | ما لا يمكنه إثباته وحده |
|---|---|---|
| تقرير قياس CTQ | الخاصية المسجلة للوحدات المحددة | الميزات غير المقاسة أو حالة أخرى |
| شهادة المواد | الهوية أو الحالة ضمن النطاق | الهندسة النهائية أو الملاءمة |
| الفحص الوظيفي | نتيجة التزاوج أو الحمل المحددة | كل علاقة أبعاد |
| سجل الأحداث التشغيلية | تتبع التغيير ورد الفعل | المطابقة بدون إعادة فحص |
يبقي الجدول حدود الأدلة واضحة. يمكن أن تنظم مرجع تخطيط فحص الجودة الملكية، لكن الرسم يحدد قاعدة القبول. إذا كانت العينة لا تمثل الحالة المسلمة، فاحجز الدفعة حتى توجد الأدلة الصحيحة.
اكتب الخطة في طلب عرض الأسعار (RFQ)
قدم المراجعة، ونطاق الكمية، وCTQs، وتصنيف المخاطر، وحالة القياس، والسجلات المطلوبة، وتحديد العينة، وسلطة رد الفعل. اطلب من مقدمي العروض ذكر التكرارات المقترحة والحدث الذي يوسع الفحص. اطلب معاملة منفصلة للنموذج الأولي، وأول دفعة متكررة، والدفعات المستمرة. اطلب إشعارًا قبل تغييرات الأداة، أو التركيبة، أو المواد، أو المسار، أو المعالج، أو طريقة الفحص، أو التغليف.
لا تطلب "شهادة فحص" عامة. اطلب تنسيق سجل يتضمن الوحدات، والطريقة، والإطار المرجعي، والحالة، والمراجعة، والتصرف. إذا اقترح المورد طريقة مختلفة، فاطلب مراجعة التكافؤ والموافقة قبل الإنتاج. هذا يحافظ على قابلية تدقيق قرار أخذ العينات عندما يتغير نمط الدفعة.
حدد أيضًا أصغر مجموعة فرعية ذات معنى. القطع المصنعة بعد تغيير الأداة، أو من حرارة مادة جديدة، أو بعد انقطاع طويل قد لا تنتمي إلى نفس مجموعة الأدلة مثل الوحدات الأولى. حدد هذه الحدود في مؤشر الدفعة واطلب إعادة الفحص المحددة قبل دمج السجلات. يمنع هذا استخدام عينة مطابقة من حالة واحدة للإفراج عن قطع مصنوعة في حالة أخرى.
إجراءات المشتري
وافق على خطة العينات المرتبة حسب المخاطر وقواعد رد الفعل قبل النموذج الأولي. عند الاستلام، قارن كل تقرير بالمراجعة، وهوية الوحدة أو العينة، والحالة، والأدلة المطلوبة. تعامل مع أخذ العينات كدليل محدود، وليس كادعاء قدرة شامل، وأعد فتح الخطة عندما تتغير الكمية، أو المادة، أو التركيبة، أو العملية، أو المخاطر الوظيفية.
