كيف يجب التحكم في التغييرات بين الدُفعات منخفضة الحجم؟
كيف يجب التحكم في التغييرات بين الدُفعات منخفضة الحجم؟
يجب التحكم في التغييرات بين الدُفعات منخفضة الحجم من خلال طلب موثق يحدد السبب، والمراجعة أو الدفعة المتأثرة، ومخاطر CTQ، والأدلة المطلوبة، والموافق، وحالة الاستئناف. يمكن أن تؤثر إعادة تزويد المواد، أو تلامس التركيبات، أو الأداة، أو البرنامج، أو المعالج الخارجي، أو طريقة الفحص، أو التغليف، أو تاريخ الشحن على القبول حتى عندما لا يتغير الرسم. يجب على المشتري حجز الوحدات المتأثرة عند فقدان الأدلة أو قياسها في حالة خاطئة، ثم إطلاقها فقط بعد اكتمال الإجراء المعتمد.
تصنيف التغيير قبل الموافقة
صنّف التغيير المقترح على أنه تصميم، أو عملية، أو مادة، أو أدوات، أو فحص، أو معالجة خارجية، أو تغليف، أو لوجستيات، أو ملكية. يساعد التصنيف في تحديد السجلات وCTQs التي تحتاج إلى مراجعة. قد تؤثر أداة القطع الجديدة على النتوءات أو الحجم؛ قد يؤثر استبدال المثبت على الموضع؛ قد تؤثر دفعة الطلاء على سطح التزاوج؛ قد تؤثر العبوة على التلوث. لا تفترض أن البرنامج غير المتغير يعني حالة تسليم غير متغيرة.
بالنسبة لتجميع مشبك مضغوط، قد يؤدي تغيير الدعم أو الأجهزة الجانبية إلى تغيير طريقة جلوس القاعدة أثناء التشغيل الآلي أو القياس. تُظهر الصور التجميع من زاويتين لكنها لا تثبت الحمل أو المادة أو التفاوت أو الوظيفة. اسأل عن الواجهة التي يتم التحكم فيها، والحالة التي يتم قياسها، وما إذا كان التغيير ينطبق على المكونات المنفصلة أو القبول المجمع.
التقاط المخاطر والأدلة
سجّل القيم القديمة والجديدة، وتاريخ السريان، ونطاق الرقم التسلسلي أو الدفعة المتأثرة، والمالك المسؤول، وCTQs المتأثرة. حدد ما إذا كانت فحص القطعة الأولى، أو الفحص الموسع، أو الاختبار الوظيفي، أو شهادة المواد، أو سجل العملية الخارجية مطلوبًا. إذا تم اقتراح طريقة فحص جديدة، فاذكر مواءمتها، أو عدم اليقين أو القيد حيثما كان مدعومًا، والموافقة على التكافؤ. يجب أن تظل النتيجة الجديدة مرتبطة بنفس مراجعة الرسم وهوية الوحدة.
احتفظ بالاقتراح المرفوض أو التغيير المؤقت المنتهي الصلاحية حتى لا يخطئ مراجع لاحق في اعتباره مسارًا معتمدًا. إذا كان التغيير عاجلاً، فحدد الاحتواء وتاريخ انتهاء الصلاحية والمراجعة بأثر رجعي. الاتفاق الشفهي ليس سجل إطلاق. يجب أن تكون حالة الاستئناف قابلة للقياس ومخصصة لسلطة.
كتابة بند التغيير في طلب عرض الأسعار (RFQ)
اشترط الإخطار والموافقة على تغييرات المواد، أو التقسية، أو المعالجة الحرارية، أو الأداة، أو التركيبات، أو البرنامج، أو المسار، أو المعالج، أو طريقة الفحص، أو الموقع، أو التغليف، أو الملصق، أو الملكية. حدد توقيت الإخطار، وتنسيق الأدلة، وسلطة الانحراف، وما إذا كانت موافقة العميل مطلوبة قبل الإنتاج أو الشحن. اطلب من كل مقدم عرض نموذج تغيير مجهول أو مثال مسار يحدد CTQs المتأثرة وقواعد الاحتجاز.
افصل التغييرات التي تتطلب تأهيلًا جديدًا عن تلك التي تحتاج إلى إعادة فحص محدودة. قد لا يتطلب تصحيح ملصق التغليف البسيط دراسة أبعاد، بينما قد يتطلب معالج طلاء جديد فحوصات السطح والإخفاء والتزاوج. يجب أن يستند القرار إلى التأثير الموثق، وليس إلى وصف المورد للتغيير بأنه روتيني.
إدارة حدود الدفعة
| الحدود | الحد الأدنى للسجل | سؤال الإصدار |
|---|---|---|
| قبل التغيير | المسار والمراجعة المعتمدان | ما الحالة التي يتم استبدالها؟ |
| أثناء الاحتواء | الوحدات المتأثرة والمالك وتاريخ الانتهاء وحالة الاحتجاز | ما الوحدات التي لا يمكن شحنها؟ |
| بعد التغيير | نتائج إعادة الفحص والموافقة | ما الأدلة التي تسمح بالاستئناف؟ |
| الدُفعات المستقبلية | المسار المحدث ومحفز الإخطار | كيف يتم اكتشاف التكرار؟ |
استخدم الجدول لإبقاء حدود الدفعة واضحة. يمكن لخطة سجل فحص الجودة تنظيم الملكية، لكن الرسم المتحكم فيه والتغيير المعتمد يحددان القبول. لا تدمج سجلات ما قبل التغيير وما بعده لمجرد أن الأجزاء متشابهة.
مراجعة استجابة المورد
يذكر الرد الموثوق كيف يتم اكتشاف التغييرات، ومن يراجع المخاطر، وما هي CTQs التي يتم إعادة فحصها، وكيف يتم تسليم السجلات. قارن الردود بالأدلة بدلاً من الادعاء العام بالتحكم في العملية. اسأل كيف يتعامل المورد مع استبدال المثبت، أو تصحيح إزاحة الأداة، أو استبدال المواد، أو تأخير العملية الخارجية، أو الشحن المنقسم. يجب أن يحدد الجواب قاعدة احتجاز واستئناف لكل حدث ذي معنى.
احتفظ بالمسار الأساسي متاحًا عند مراجعة التغيير المقترح. يجب أن تُظهر المقارنة العملية أو التلامس أو الحالة أو السجل الذي تغير والافتراضات التي لم تتغير. إذا لم تتأثر أي CTQ، فوثق الأساس المنطقي بدلاً من حذف الطلب. إذا كان التأثير غير مؤكد، استخدم الاحتواء وإعادة فحص محدودة قبل معاملة التغيير كروتيني.
سجل تاريخ المراجعة والموافق مع الطلب. يجب أن تكون الدفعة اللاحقة قابلة للتتبع إلى القرار الدقيق، وليس فقط إلى بريد إلكتروني للمورد.
إجراء المشتري
أصدر طلب تغيير متحكمًا واحدًا، وحدد الدفعة المتأثرة، واطلب مراجعة المخاطر والأدلة، وسجل الموافقة قبل استئناف الإنتاج. خزّن القرار النهائي مع الرسم والمسار وسجلات الفحص. أعد فتح التأهيل عند حدوث المحفز المعتمد، ولا تدع جدولًا منخفض الحجم يحول التغيير غير الموثق إلى حالة عملية دائمة.
