يجب الموافقة على تغييرات التصنيع الدقيق المخصص من خلال مراجعة قابلة للتتبع تحدد الميزة المتأثرة، وسبب التغيير، والمواد الجديدة، والأداة، والتركيبة، والبرنامج، والمعالج، وطريقة الفحص، أو التغليف، والأدلة المطلوبة قبل استئناف الإنتاج. يجب أن تقارن الموافقة التغيير مع الرسم المتحكم فيه، وإطار الأساس، وقائمة CTQ، وحالة القياس، ومخاطر التسليم. يمكن للمورد أن يقترح بديلاً، ولكن لا ينبغي للمشتري أن يعامل الاستبدال غير الموثق على أنه غير ضار لأن الجزء النهائي يبدو مشابهًا.
صنف التغييرات بناءً على ما يمكن أن تغيره: الهندسة، حالة المادة، حالة السطح، أدلة الفحص، التكوين، أو الخدمات اللوجستية. يمكن للأداة الجديدة تغيير النتوءات والحرارة وانحراف الجدار. يمكن أن يؤدي استبدال التركيبة إلى تغيير نقل الأساس. يمكن لمعالج خارجي تغيير نمو الطلاء أو النظافة. يمكن أن يؤدي تغيير التغليف إلى إتلاف حافة نهائية دون تغيير نتائج التصنيع.
سجل مراجعة الرسم المتأثر، وخطوة المسار، وعائلة الجزء، والدفعة، والمالك. إذا كان التغيير مؤقتًا، فاذكر شروط بدايته ونهايته. إذا أصبح دائمًا، فقم بتحديث العملية المعتمدة والسجلات ذات الصلة من خلال مسار التكوين المحدد في اتفاقية الجودة.
لكل CTQ متأثر، حدد ما إذا كانت مراجعة المستندات، أو تأهيل التركيبة، أو فحص القطعة الأولى، أو أخذ العينات الموسعة، أو الاختبار الوظيفي، أو إعادة التأهيل الكاملة مطلوبة. قد يتطلب التغيير الذي لا يمس الأساس أو السطح الحرج أدلة أقل من نقطة اتصال تحديد المواقع الجديدة. يجب أن يستند القرار إلى الخاصية وعواقب الفشل، وليس إلى سهولة تكرار قائمة مراجعة مألوفة.
حدد قاعدة القبول قبل جمع النتائج. إذا تغيرت طريقة القياس، قارن ما تثبته الطريقتان القديمة والجديدة. إن محاذاة CMM، وتلاءم المقياس، والفحص البصري، أو شهادة المواد لها حدود محددة؛ لا يمكن استبدال واحدة بأخرى بصمت دون موافقة.
اربط التغيير المعتمد بمراجعة الرسم، والطراز، والبرنامج، والتركيبة، وقائمة الأدوات، ودفعة المواد، والمعالج الخارجي، وخطة الفحص، والملصقات، وسجلات الشحن. احتفظ بالسجلات المستبدلة حتى يتمكن فريق الاستلام من تحديد أي تكوين أنتج كل وحدة. إذا حدثت إعادة عمل، فاحتفظ بالنتائج الأصلية والنهائية مع سلطة التصرف.
بالنسبة لتجميع مشبك من قطعتين، حدد ما إذا كان التغيير يؤثر على القاعدة، أو الكتلة، أو حالة المثبت، أو العلاقة المجمعة. الهندسة المصورة لا تثبت الوظيفة، لذلك يجب أن يعود أي تغيير مقترح إلى متطلبات التجميع والرسم بدلاً من التشابه البصري.
حدد متى يتوقف الإنتاج: عدم وجود موافقة، أو مراجعة خاطئة، أو تركيبة غير مؤهلة، أو استبدال مواد غير موثق، أو عدم توفر الوصول للفحص، أو نتيجة معالجة خارجية خارج الشرط المتفق عليه. حدد من يمكنه رفع الإيقاف وما هي الأدلة المطلوبة. لا تشحن دفعة بينما سجل التغيير مفتوح إذا كان لا يمكن إظهار الخاصية المتأثرة مطابقة.
عندما تتم الموافقة على التغيير، حدد الدفعة أو الوحدة الأولى التي تستخدمه واطلب إعادة الفحص المحددة. تمنع قاعدة الاستئناف الواضحة الاتفاق الشفهي من أن يصبح حالة عملية غير قابلة للتتبع.
اشترط الإخطار والموافقة على التغييرات في المواد، والقسوة، والمعالجة الحرارية، والأداة، والتركيبة، والبرنامج، والمسار، والمعالج، وطريقة الفحص، والموقع، والتغليف، والملصق، أو الملكية. حدد المهلة الزمنية للإخطار، وتنسيق الأدلة، وسلطة الانحراف، وما إذا كانت موافقة العميل مطلوبة قبل الإنتاج أو الشحن.
اطلب من المرشحين تقديم نموذج تغيير مجهول المصدر أو مثال للمسار. قارن ما إذا كان كل رد يحدد CTQs المتأثرة، والأدلة، والتكوين، وقواعد الإيقاف. هذا أكثر إفادة من الوعد العام بأن العملية خاضعة للرقابة.
يسجل نموذج التغيير المفيد أيضًا تاريخ السريان، ونطاق الأجزاء المتسلسلة أو الدفعة المتأثرة، والقيم القديمة والجديدة، والموافق المسؤول، ونتيجة التحقق. إذا تم رفض التغيير، فاحتفظ بهذا القرار حتى لا يخطئ مراجع لاحق في اعتبار الاقتراح المهجور طريقًا معتمدًا. إذا كان التغيير عاجلاً، فحدد الاحتواء المؤقت وتاريخ الانتهاء والمراجعة بأثر رجعي بدلاً من الاعتماد على سلسلة بريد إلكتروني.
بالنسبة للمعالجة الخارجية، حدد من يملك تأهيل المعالج وكيف يتم أخذ عينات من الحالة المسلمة. يمكن أن تؤدي دفعة طلاء جديدة، أو كيمياء تنظيف، أو مورد تغليف إلى تغيير سطح حرج دون تغيير برنامج التصنيع. يجب أن تذكر بوابة الإصدار الأدلة المطلوبة بعد تلك الخطوة والشخص المخول بقبول الانحراف.
أصدر طلب تغيير واحدًا متحكمًا فيه، وحدد السبب والدفعة المتأثرة، واطلب مراجعة المخاطر والأدلة، وسجل الموافقة قبل استئناف الإنتاج. احفظ القرار النهائي مع الرسم وسجلات الفحص. يظل التصنيع الدقيق المخصص موثوقًا به عندما يكون لكل تغيير مالك وحدود وشرط إصدار قابل للقياس.